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La FDA es
diferente de las agencias del Departamento de Salud y Servicios Humanos en
cuanto sus programas están diseñados para la protección del consumidor. La
misión de la FDA es asegurar que los alimentos sean seguros, puros y
completos; que las drogas de uso humano y animal, productos biológicos y
equipos terapéuticos sean seguros y efectivos; y que los productos y
procedimientos radiológicos no resulten en exposiciones innecesarias a
radiaciones potencialmente dañinas. La extensión y el tipo de prueba de
toxicidad para un aditivo de alimentos o de otros materiales peligrosos,
depende de sus efectos adversos potenciales para la salud humana. La
Cláusula de Delaney el Acta Federal de Alimentos, Drogas y Cosméticos
elaborada en 1958, requiere que la FDA adopte un enfoque "sin riegos" para
los aditivos de alimentos carcinogenéticos.
Los toxicólogos y químicos de la FDA deben también cooperar con la fuerza
de campo de la agencia para monitorizar los productos alimenticios y para
identificar contaminantes peligrosos inevitables o tóxicos naturales. Además,
la aprobación de una nueva droga, equipo biológico o médico, requiere una
revisión y valoración extensa de la evidencia científica por la FDA. Estos
datos o estudios científicos incluyen: información química, de manufactura y
de control, información farmacológica y toxicológica en animales y sistemas
in vivo; pruebas preclínicas; ensayos clínicos, y vigilancia post marketing.
Ejemplos de actividades de VR realizadas por la FDA incluyen: D&C Green No.
6; dietilbestrol; implantes ortopédicos, y moxalactam (HHS EEUU, 1986). |
